标准物质储存管理方法

　　1.长期稳定性是在规定的存储条件下，在较长周期内定期进行稳定性评估。短期稳定性也叫运输稳定性，在模拟运输的高温条件下短期测试稳定性。

　　2.常见的存储条件有：

　　1) 常温保存：阴凉干燥处，适用于化学性质比较稳定的产品。

　　2) +4度冷藏：常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。

　　3) -20度冷冻：化学性质不稳定，常温下容易分解的物质。

　　4) -80度保存：一些具有生物活性的物质等

　　3.开瓶前,厂家保证,标准物质的有效期开瓶前有效。开瓶后,厂家一般不保证,开瓶后由于不可控因素增加，标准物质有可能会产生不稳定的情况，需要做标准品稳定性监测，即标准品的期间核查

　　4.一般来说，标准物质在密闭的容器中保存时，稳定期限较长，反映了标准物质的保存期限，在反复开启容器使用时，其稳定性会缩短，反映了标准物质的使用期限，应在规定的储存或使用条件下，定期对特定特性量值的稳定性测试。标准品*使用、无法获得可靠有效期的可安排稳定性监测，按照先密后疏的原则，在有效期内，应有多个时间间隔的监测数据来预测有效期。再次使用时，可根据预测有效期进行核查，核查频率可降低至1次。当发现储存不当或怀疑污染时应及时增加核查频次。当标准物质有多个待定特性量值时，应选择那些易变的和有代表性的特定特性量值进行稳定性检测。标准物质的使用期，即打开瓶后标准物质的稳定期限，由于开瓶后不稳定因素增加，需要使用方对标准物质的使用期进行检测核查，以保证数据准确性，被定义为期间核查。经过期间核查的检测后，该期间核查数据可沿用于新批次标准品，对于新批次标准品，不再需要做期间核查（前提是储存环境、包装形式一致）。也可向供应商购买《使用期监测报告》，该报告规定了某一特定标准品开瓶后，于特定包装、特定环境下存放的使用期限，实验室可经过一次核查确认后直接使用。